Kalite Politikamız
Başkent Üniversitesi Adana Erişkin Kemik İliği Nakli ve Hücresel Tedavi Merkezi” hasta ve donörlere kaliteli, etkin ve kesintisiz hizmet sunmayı hedefleyen sürekli geliştirilen bir kalite yönetim sistemi ile faaliyet göstermektedir. Merkezimiz, hasta, donör, hücresel tedavi ürünü ve çalışan güvenliğini öncelikli hedef olarak benimsemiştir.
Hücresel tedaviler alanında, ekip ruhuyla 2004 yılından beri hizmet veren, sürekli kendini geliştirmeyi amaçlayan uzman tıbbi ve idari personel tarafından yüksek standartlarla ve hasta odaklı bir bakış açısı sağlanmaktadır. Sunulan tüm hizmetler, Avrupa Birliği direktifleri, ulusal yasalar ve uluslararası standartlara uygun şekilde yürütülmektedir.
Merkezimizin amacı, kemik iliği nakli ve hücresel tedavilere ihtiyacı olan hastaların tedavi beklentilerini uluslararası standartlara uygun şekilde karşılamak ve bu alandaki bilimsel gelişmelere katkıda bulunmaktır. Merkezimizdeki kalite yönetimi çalışmaları, Mart 2005’te JACIE standartları temel alınarak diğer merkezlerin incelenmesiyle başlamıştır. Bu süreç sonunda, ülkemizde ilk FACT-JACIE akreditasyonunu alan ve üçüncü akreditasyona sahip tek merkez olarak, hem ulusal hem de uluslararası diğer merkezlere örnek olmaktadır.
HÜCRESEL TEDAVİLERDE JACIE AKREDİTASYONUN ÖNEMİ
Hücresel tedaviler, immün efektör hücrelerin kullanılmaya başlanmasıyla
birlikte her geçen gün endikasyonu daha da genişleyen, oldukça karmaşık ve
dinamik bir tedavi seçeneğidir. Verilen hücresel ürünün kalitesinin hasta gidiş
parametrelerini doğrudan etkilediği bilinmektedir. Birçok bölüm ve birimle iş
birliği gerektiren bu tedavi modalitesinde hata yapma olasılığı da oldukça
yüksektir. Oysa küçük hatalar bile hastaların, bağışçıların ve çalışanların
sağlığını riske atabilmektedir. Bu nedenle çevre, personel, cihaz, kayıtlar vb.
birçok faktörü kapsayan, işleyen ve sürekli gelişen bir kalite yönetim sistemine
ve her aşamada kalite kontrollerinin yapılmasına gereksinim vardır.
Avrupa Birliği, 31 Mart 2004/23/EC sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi
Direktifi ile İnsan Doku ve Hücrelerinin Bağışı, Tedariki, Test Edilmesi,
İşlenmesi, Korunması, Depolanması ve Dağıtımı Güvenlik ve Kalite Standartlarını
Belirlemeye İlişkin genel esasları belirlemiştir. Bununla birlikte FACT JACIE
uluslararası kalite sistemi, hastalara en iyi sağlık hizmetinin sunulmasının
yanı sıra bağışçıları ve çalışanları da korumaya yönelik standartları
içermektedir.
FACT-JACIE nedir? JACIE (Joint Accreditation Committee ISCT
and EBMT), hücresel tedavi ve kök hücre nakli alanında kaliteyi artırmak
amacıyla kurulmuş bir akreditasyon kuruluşudur. ISCT (International Society for
Cell & Gene Therapy) ve EBMT (European Society for Blood and Marrow
Transplantation) tarafından ortaklaşa oluşturulmuştur.
Hücresel tedavide başarı elde etmek için, hücresel ürünlerin hasta veya
gönüllü bağışçıdan toplanmasından, hastaya nakledilmesine kadar olan süreç ile
hasta ve bağışçının uzun süreli takibini de kapsayan tüm aşamaların
uluslararası kabul görmüş standartlara uygun olarak planlanması ve düzenlenmesi
gerekmektedir. Hücresel tedavi ürünlerinin güvenli ve amacına uygun kullanımını
sağlayabilmenin en temel yolu, süreçte izlenen her bir adımı standartlaştırmak
ve kontrolleri yapmaktır. Sürdürülen faaliyetlerle ilgili verilerin doğru ve
eksiksiz kaydedilmesi, sonuçların analiz edilmesi, belirlenen değerin altında
ya da üstünde olan sonuçların ekiple paylaşılması ve iyileştirme için
gereksinimlerin belirlenmesi, sürecin ilk ve en önemli basamağıdır. FACT-JACIE
kalite sistemi, prosedürler ve süreç kontrollerinin yetkin kişilerle
yapılmasını, varsa sapma nedenlerinin değerlendirilmesini sağlar. Sistem,
personelin görev ve sorumluluklarını açık bir şekilde tanımlamakla kalmaz, aynı
zamanda düzenli eğitim almasını sağlayarak sürekli iyileşmesine de olanak
tanır.
Neden JACIE akreditasyonu gereklidir?
1. Standartların
Belirlenmesi: JACIE, hücresel tedavi süreçleri için uluslararası
standartlar ve rehberler belirler. Bu, tedavi süreçlerinin tutarlılığını ve
kalitesini sağlamak için kritik öneme sahiptir.
2. Güvenlik:
Kalite çalışmaları, hasta/bağışçı hücresel ürün ve çalışanların güvenliği ve
etkinliğini artırmanın yanı sıra, akreditasyon tedavi süreçlerinin uygunluğunu
ve güvenilirliğini denetler. Bu, olası komplikasyonların ve hataların
önlenmesine yardımcı olur ve hasta bakım hizmet kalitesini artırır.
3. Kalite
Güvencesi: FACT-JACIE, tedavi merkezlerinin sürekli iyileştirme ve
kalite yönetim sistemlerini benimsemelerini teşvik eder. Bu sayede merkezlerin
performansı artar.
4. Uluslararası
Tanınma: Akreditasyon, merkezlerin uluslararası alanda tanınmasını
sağlar. Bu, hasta ve sağlık profesyonelleri için güvenilir bir referans kaynağı
oluşturur.
5. Araştırma
ve Geliştirme: JACIE, hücresel tedavi alanında yapılan araştırma ve
geliştirmelerin kalitesini artırarak yeni tedavi yöntemlerinin daha hızlı ve
güvenilir bir şekilde uygulanmasına olanak tanır.
FACT-JACIE’nin hasta nakil sonuçlarına (gidiş parametrelerine) etkisi nedir? Hücresel ürün tedarik edilmesi için farklı ülkelerden akraba dışı vericilerin kullanımında yaşanan artış nedeniyle, birimler arası etkileşim, iş birliği ve ortak dil kullanılması, hücresel tedavilerin başarısı için temel unsurlardan biri olmuştur. Akredite olan hücresel tedavi merkezlerinde hasta gidiş parametrelerinde ve bağışçı güvenliğinde önemli iyileşmeler olduğu raporlanmıştır. Gratwohl ve arkadaşları tarafından kalite yönetim sistemi kullanımının allojeneik hematopoietik kök hücre nakli yapılan hastalarda sağ kalımın arttığı gösterilmiştir. Kalite yönetim sistemi ile birlikte hücresel tedavi sürecinin kabul edilen standartlar doğrultusunda gerçekleştirilmesi, klinik, toplama ve hücre işleme ünitelerinin birbiri ile mükemmel iletişimi ve etkili ortak çalışmaları, hasta sonuçlarını iyileştirmekte ve bağışçılar için uluslararası ölçütlerin kullanımını güvence altına aldığı açıkça görülmektedir.
Kalite Yöneticisi Songül Tepebaşı
Kalite Yönetimi yetkinlik belgeleri
Kalite Yönetimi yetkinlik belgeleri Akredite Merkezleri için Tıklayınız